« X-Hero », « Male Enhancer »

Date de début :

12 juillet 2011

Date d’affichage :

12 juillet 2011

Type de communication :

Alerte concernant des produits de l'étranger (APE)

Sous-catégorie :

Produits de santé naturels

Source :

Santé Canada

Problème :

Sécurité des produits, Substance non déclarée, Produits non autorisés

Public :

Grand public

Numéro d’identification :

RA-120001733

La vente de ce produit n'est pas autorisée au Canada et il n'est pas disponible sur le marché canadien. Toutefois, il se peut que des Canadiens l'aient acheté lors d'un voyage à l'étranger, l'aient importé au Canada à des fins personnelles ou l'aient acheté par Internet.

Source d'alerte

Food and Drug Administration des Etats-Unis (FDA)

Nom des produits

• « X-Hero »
• « Male Enhancer »

Fabricant / Lieu d'origine

U.S.A. Far Ocean Group Inc., Alhambra, Californie, É.-U.

Description du produit

« X-Hero » et « Male Enhancer » se vendent comme stimulants sexuels masculins, dans les formats suivants :

Raison de la mise en garde

La FDA des États-Unis a informé les consommateurs du rappel volontaire du produit « X-Hero », car il contient une substance non déclarée, le sulfosildénafil, et du produit « Male Enhancer », qui contient du tadalafil non déclaré.

Le sulfosildénafil est une substance non autorisée qui ressemble au sildénafil et pose des risques similaires. Sildénafil et tadalafil sont des médicaments d'ordonnance utilisés pour traiter la dysfonction érectile qu'on doit prendre sous supervision médicale.

Selon le communiqué que l'entreprise a diffusé, « X-Her » et « Male Enhancer » ont été vendus sur Internet et par correspondance, et distribués dans des magasins de détail partout aux États-Unis.

Effets secondaires possibles

Le sildénafil et le tadalafil sont déconseillés à quiconque prend un médicament à base de nitrate (comme la nitroglycérine) en raison du risque d'hypotension pouvant être mortelle. Quiconque souffre de troubles cardiaques est susceptibles de subir des effets secondaires d'ordre cardiovasculaire, tels que crise cardiaque, accident vasculaire cérébral, douleurs thoraciques, hypertension et arythmie cardiaque. Maux de tête, rougeurs au visage, indigestion, étourdissements, troubles de la vision et pertes auditives sont d'autres effets secondaires possibles.

Ce que vous devrez faire

Nous avisons les Canadiens en possession de ce produit de ne pas l'utiliser et de consulter un professionnel de la santé s'ils s'inquiètent pour leur santé.

Santé Canada invite les Canadiens à communiquer avec l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments, au 1-800-267-9675, s'ils trouvent sur le marché un ou plusieurs des produits précités.

Contexte

L'étiquette de tout médicament ou produit de santé naturel dont la vente est autorisée au Canada arbore un code d'identification numérique de huit chiffres (DIN), un numéro de produit naturel (NPN) ou un numéro de remède homéopathique (DIN-HM). Ce code confirme que Santé Canada a évalué l'innocuité, l'efficacité et la qualité du produit.

À la parution du présent avis, aucun effet indésirable qui pourrait être associé à l'utilisation de ce produit n'avait été signalé au Canada.

Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

• Téléphonez sans frais au 1-866-234-2345.
• Consultez la page Web de Santé Canada sur la déclaration des effets indésirables pour obtenir de l'information sur les façons de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur.

Renseignements aux médias

Santé Canada
613-957-2983

Renseignements aux public

613-957-2991
1-866-225-0709