Cette page Web a été archivée dans le Web
L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.
Weck EFX Endo Facial Closure System
- Date de début :
- 16 novembre 2016
- Date d’affichage :
- 5 décembre 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-61296
Raison
Les ailes du dispositif peuvent se détacher partiellement de la gaine du dispositif EFx pendant l'utilisation. Les ailes sont fixées au dispositif en deux points, et donc elles ne se détachent pas complètement du dispositif. Le détachement partiel rend le retrait du dispositif du patient plus difficile et il est possible que l’incision doive être élargie pour retirer le dispositif.
Produits touchés
Recalls and Safety Alerts - Management System
Weck EFX Endo Facial Closure System
Numéro de lot ou de série
3264480000
3269990000
3270100000
Numéro de modèle ou de catalogue
EFX002
Entreprises
- Fabricant
-
Teleflex Medical
2917 Weck Drive
Research Triangle Park
27709
Caroline du Nord
ÉTATS-UNIS