Wallach Cryosurgery and Cryosurgical Systems (2017-06-30)

Date de début :

30 juin 2017

Date d’affichage :

18 juillet 2017

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-64020

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

A. Wallach Ll100 Cryosurgery System-Wa1000 System-A
B. Wallach Ll100 Cryosurgery System-Ll100/Ll50x
C. Wallach Ll100 Cryosurgery System-Wa1000b Console System
D. Wallach LL100 Cryosurgery System-WA1000B Console System With Timer/Temp Indicator
E. Wallach Ll-Co2 Multi-Tip Cryosurgical System
F. Wallach Llco2 Cryosurgery System-Wa1000b Cryosurgical Console

Raison

CooperSurgical a récemment procédé à la validation d’une nouvelle procédure de désinfection, et le mode d’emploi des produits touchés a été mis à jour. Des exemplaires du nouveau mode d’emploi sont transmis aux utilisateurs. En outre, CooperSurgical a établi que la durée de vie utile des produits touchés est de 5 ans, en supposant un nombre maximal de 650 cycles de retraitement.

Produits touchés