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Wallach Cryosurgery and Cryosurgical Systems (2017-06-30)
- Date de début :
- 30 juin 2017
- Date d’affichage :
- 18 juillet 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-64020
Produits touchés
A. Wallach Ll100 Cryosurgery System-Wa1000 System-A
B. Wallach Ll100 Cryosurgery System-Ll100/Ll50x
C. Wallach Ll100 Cryosurgery System-Wa1000b Console System
D. Wallach LL100 Cryosurgery System-WA1000B Console System With Timer/Temp Indicator
E. Wallach Ll-Co2 Multi-Tip Cryosurgical System
F. Wallach Llco2 Cryosurgery System-Wa1000b Cryosurgical Console
Raison
CooperSurgical a récemment procédé à la validation d’une nouvelle procédure de désinfection, et le mode d’emploi des produits touchés a été mis à jour. Des exemplaires du nouveau mode d’emploi sont transmis aux utilisateurs. En outre, CooperSurgical a établi que la durée de vie utile des produits touchés est de 5 ans, en supposant un nombre maximal de 650 cycles de retraitement.
Produits touchés
A. Wallach Ll100 Cryosurgery System-Wa1000 System-A
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
900502-4
Entreprises
- Fabricant
-
Coopersurgical Inc.
95 Corporate Drive
Trumbull
06611
Connecticut
ÉTATS-UNIS
B. Wallach Ll100 Cryosurgery System-Ll100/Ll50x
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
900001
900002
900020
Entreprises
- Fabricant
-
Coopersurgical Inc.
95 Corporate Drive
Trumbull
06611
Connecticut
ÉTATS-UNIS
C. Wallach Ll100 Cryosurgery System-Wa1000b Console System
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
900001A-NO2
900506-1-N2O
900506-2-N2O
900630
Entreprises
- Fabricant
-
Coopersurgical Inc.
95 Corporate Drive
Trumbull
06611
Connecticut
ÉTATS-UNIS
D. Wallach LL100 Cryosurgery System-WA1000B Console System With Timer/Temp Indicator
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
900629
Entreprises
- Fabricant
-
Coopersurgical Inc.
95 Corporate Drive
Trumbull
06611
Connecticut
ÉTATS-UNIS
E. Wallach Ll-Co2 Multi-Tip Cryosurgical System
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
900150
900162
Entreprises
- Fabricant
-
Coopersurgical Inc.
95 Corporate Drive
Trumbull
06611
Connecticut
ÉTATS-UNIS
F. Wallach Llco2 Cryosurgery System-Wa1000b Cryosurgical Console
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
900506-2-CO2
Entreprises
- Fabricant
-
Coopersurgical Inc.
95 Corporate Drive
Trumbull
06611
Connecticut
ÉTATS-UNIS