VYSIS PARAFFIN PRETREATMENT KIT (2017-10-26)

Date de début :

26 octobre 2017

Date d’affichage :

10 novembre 2017

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-65070

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

VYSIS PARAFFIN PRETREATMENT KIT

Raison

Il a été déterminé récemment qu'un mauvais numéro de lot pouvait avoir été imprimé sur l'étiquette de l'emballage de certaines trousses Vysis contenant des réactifs servant au prétraitement à la parrafine. Le numéro de lot est inscrit à trois endroits sur les trousses Vysis :

1. le certificat d'analyse d'Abbott Molecular qui est inclus avec chaque trousse;

2. l'étiquette apposée sur l'emballage des trousses;

3. l'étiquette placée sur l'enveloppe protectrice extérieure de l'emballage des trousses.

Le bon numéro de lot est le 2087c172, et il est imprimé correctement sur le certificat d'analyse inclus dans chaque trousse. Même si cela est peu probable, il est possible qu'un mauvais numéro de lot (2347c384) ait été imprimé sur l'étiquette de l'emballage des trousses ou sur l'enveloppe protectrice extérieure.

Produits touchés