VYSIS CLL FISH PROBE KIT (2021-08-05)

Date de début :

5 août 2021

Date d’affichage :

27 août 2021

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-76309

Dernière mise à jour:
2021-08-27

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  Raison
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  Produits touchés

Produits Touchés

VYSIS CLL FISH PROBE KIT

Raison

Abbott a reçu 9 plaintes selon lesquelles les ensembles de sondes Vysis CLL Fish ne détectent pas la délétion de la région 13q dans les échantillons positifs connus de patients. La cible de la sonde D13S319 contenue dans le mélange de sondes est conçue pour s'hybrider à l'emplacement du chromosome 13q14.3.

Produits touchés