Rappel de produits de santé

VYSIS CLL FISH PROBE KIT (2021-08-05)

Date de début :
5 août 2021
Date d’affichage :
27 août 2021
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-76309

Dernière mise à jour: 2021-08-27

Produits Touchés

VYSIS CLL FISH PROBE KIT

Raison

Abbott a reçu 9 plaintes selon lesquelles les ensembles de sondes Vysis CLL Fish ne détectent pas la délétion de la région 13q dans les échantillons positifs connus de patients. La cible de la sonde D13S319 contenue dans le mélange de sondes est conçue pour s'hybrider à l'emplacement du chromosome 13q14.3.

Produits touchés

VYSIS CLL FISH PROBE KIT

Numéro de lot ou de série

517086
518656

Numéro de modèle ou de catalogue

04N02-021

Entreprises
Fabricant
Abbott Molecular Inc.
1300 E. Touhy Ave.
Des Plaines
60018
Illinois
ÉTATS-UNIS