Rappel de produits de santé

Volista Surgical Lights (2018-05-24)

Date de début :
24 mai 2018
Date d’affichage :
1 juin 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-66950

Produits touchés

Volista Surgical Lights

Raison

Il a été établi que, sur certaines des unités fabriquées, une vis a été oubliée sur le boîtier orthodontique de la coupole de certains appareils en production ou que les vis se sont desserrées pendant la durée de vie de l’appareil. En conséquence, le bras de la tête d’éclairage pourrait se briser, et la coupole pourrait se détacher pendant la manipulation et être retenue seulement par ses câbles. Il semble qu’une telle chose est plus susceptible de se produire principalement pendant l’entretien, le nettoyage et la préparation de l’opération.

Produits touchés

Volista Surgical Lights

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

ARD568811903

ARD568811912

ARD568811952

ARD568811961

ARD568811963

ARD568812912

ARD568812952

ARD568812963

ARD568821960

ARD568821961

ARD568821963

ARD568822963

Entreprises
Fabricant

Maquet S.A.

Avenue de la Pomme De Pin, Parc De Limere

Ardon, Orleans

45074

FRANCE