Rappel de produits de santé

Volista Surgical Lights (2018-05-24)

Date de début :
24 mai 2018
Date d’affichage :
1 juin 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-66950

Produits touchés

Volista Surgical Lights

Raison

Il a été établi que, sur certaines des unités fabriquées, une vis a été oubliée sur le boîtier orthodontique de la coupole de certains appareils en production ou que les vis se sont desserrées pendant la durée de vie de l’appareil. En conséquence, le bras de la tête d’éclairage pourrait se briser, et la coupole pourrait se détacher pendant la manipulation et être retenue seulement par ses câbles. Il semble qu’une telle chose est plus susceptible de se produire principalement pendant l’entretien, le nettoyage et la préparation de l’opération.

Produits touchés

Volista Surgical Lights

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

ARD568811903
ARD568811912
ARD568811952
ARD568811961
ARD568811963
ARD568812912
ARD568812952
ARD568812963
ARD568821960
ARD568821961
ARD568821963
ARD568822963

Entreprises
Fabricant
Maquet S.A.
Avenue de la Pomme De Pin, Parc De Limere
Ardon, Orleans
45074
FRANCE