Rappel de produits de santé

VOLISTA Surgical Light (2019-04-30)

Date de début :
30 avril 2019
Date d’affichage :
10 mai 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-69920

Dernière mise à jour: 2019-05-10

Produits touchés

VOLISTA Surgical Light

Raison

Maquet a repéré un problème qui pourrait empêcher l’appareil de fonctionner comme prévu dans certaines conditions. Maquet SAS, le fabricant, a reçu des plaintes au sujet de la fourche de la tête de lampe. Des fissures peuvent se former dans le revêtement de la fourche, entraînant un risque que des particules tombent et causent une infection. Maquet SAS n’a reçu aucun signalement d’événement indésirable (p. ex. une infection) lié à ce problème.

Produits touchés

VOLISTA Surgical Light

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • STANDOP
  • TRIOP
  • VLT400DF HD TK STP
  • VLT400DF TK AIM STP
  • VLT400SF TK STP
  • VLT600DF AIM STP
  • VLT600DF TK AIM STP
  • VLT600DF TK STP
  • VLT600SF TK AIM STP
  • VLT600SF TK STP
  • VST60DF
  • VST64DF
  • VST64DF TK AIM
  • VST66DF
  • VST66DF AIM
Entreprises
Fabricant
Maquet S.A.
Avenue de la Pomme De Pin, Parc De Limere
Ardon, Orleans
45074
FRANCE