VOLISTA Surgical Light (2019-04-30)
- Date de début :
- 30 avril 2019
- Date d’affichage :
- 10 mai 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-69920
Dernière mise à jour: 2019-05-10
Produits touchés
VOLISTA Surgical Light
Raison
Maquet a repéré un problème qui pourrait empêcher l’appareil de fonctionner comme prévu dans certaines conditions. Maquet SAS, le fabricant, a reçu des plaintes au sujet de la fourche de la tête de lampe. Des fissures peuvent se former dans le revêtement de la fourche, entraînant un risque que des particules tombent et causent une infection. Maquet SAS n’a reçu aucun signalement d’événement indésirable (p. ex. une infection) lié à ce problème.
Produits touchés
VOLISTA Surgical Light
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- STANDOP
- TRIOP
- VLT400DF HD TK STP
- VLT400DF TK AIM STP
- VLT400SF TK STP
- VLT600DF AIM STP
- VLT600DF TK AIM STP
- VLT600DF TK STP
- VLT600SF TK AIM STP
- VLT600SF TK STP
- VST60DF
- VST64DF
- VST64DF TK AIM
- VST66DF
- VST66DF AIM
Entreprises
- Fabricant
-
Maquet S.A.
Avenue de la Pomme De Pin, Parc De Limere
Ardon, Orleans
45074
FRANCE