Rappel de produits de santé

Vivos Guides

Marque(s)
Vivos Therapeutics, Inc.
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Résumé

Produit
Vivos Guides
Problème
Matériel médical - Instrument non homologué
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Problème

Ce rappel est émis en raison d’une divergence dans la classification d’un type d’instrument médical. Les deux instruments avaient initialement été déclarés comme des instruments de classe I, mais à la suite d’une inspection dans le cadre d’un audit, ils ont été reclassés comme étant de classe II. En conséquence, le fabricant cesse la vente de ces instruments, soit les Vivos Guides et les Vivos Pex.

Date de début du rappel: le 9 juin, 2025

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits dentaires
Entreprises
Vivos Therapeutics, Inc.
7921 Southpark Plaza, Littleton, Colorado, United States, 80120
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77812

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Date de modification :