VITROS® Automation Solutions configured with Thermo Scientific Aliquoter & Labeller Module (2020-11-23)
- Date de début :
- 23 novembre 2020
- Date d’affichage :
- 11 décembre 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-74519
Dernière mise à jour:
2020-12-10
Produits touchés
A. ENGEN AUTOMATED SAMPLE HANDLING SYSTEM
B. THERMO SCIENTIFIC - VITROS AUTOMATION SOLUTIONS WITH TCAUTOMATION SYSTEM
Raison
Une anomalie du logiciel pourrait faire en sorte que deux tubes secondaires produits à partir d'échantillons primaires différents reçoivent une étiquette portant le même code d'échantillon. Thermo Fisher Scientific n'a pas été en mesure de reproduire le problème, car il dépend d'un ensemble très précis d'évènements qui doivent se produire dans une séquence très précise. Toutefois, l'initialisation incorrecte du module d'aliquotage est un des facteurs en cause, car les tubes d'échantillon étaient encore dans le module.
Produits touchés
A. ENGEN AUTOMATED SAMPLE HANDLING SYSTEM
Numéro de lot ou de série
J16XQH4J
Numéro de modèle ou de catalogue
ENGEN
Entreprises
- Fabricant
-
Thermo Fisher Scientific Oy
P.O. Box 100, Ratastie 2
Vantaa
01621
FINLANDE
B. THERMO SCIENTIFIC - VITROS AUTOMATION SOLUTIONS WITH TCAUTOMATION SYSTEM
Numéro de lot ou de série
J953116
J953244
Numéro de modèle ou de catalogue
6844300
6844301
Entreprises
- Fabricant
-
Thermo Fisher Scientific Oy
P.O. Box 100, Ratastie 2
Vantaa
01621
FINLANDE