Rappel de produits de santé

Vitros Xt Systems

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Vitros Xt Systems
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

 Contactez le fabricant si vous avez besoin d'information supplémentaire.

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Vitros Xt 3400 Chemistry System

Versions 3.7.2 et versions précédentes.

684 4458

Vitros Xt 7600 Integrated System

Versions 3.7.2 et versions précédentes.

6844461

Problème

Ortho Clinical Diagnostics (Ortho) a pris connaissance d’une anomalie touchant les systèmes Vitros XT 3400 et Vitros XT 7600. Ces systèmes utilisent un réflectomètre d’imagerie numérique et une source de lumière pour générer des résultats de tests sur microplaques Vitros. L’enquête en cours d’Ortho a déterminé que l’exécution d’un arrêt du système sur les systèmes Vitros XT 3400 et Vitros XT 7600 peut, dans certains cas, provoquer un déplacement positif ou négatif du courant électrique fourni à la DEL utilisée en conjonction avec le réflectomètre d’imagerie numérique. Cette variation dans le courant électrique peut également causer une variation dans les résultats de tests multiples sur microplaques de Vitros rapportés par le système.

Date de début du rappel: le 22 juillet, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale : 2022-08-05
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises

Ortho-Clinical Diagnostics Inc.

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, United States, 14626

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64425