Systèmes Vitros XT
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Système de chimie Vitros XT 3400 | Versions 3.7.2 et versions précédentes. | 684 4458 |
| Système intégré Vitros XT 7600 | Versions 3.7.2 et versions précédentes. | 6844461 |
Problème
Ortho Clinical Diagnostics (Ortho) a pris connaissance d’une anomalie touchant les systèmes Vitros XT 3400 et Vitros XT 7600. Ces systèmes utilisent un réflectomètre d’imagerie numérique et une source de lumière pour générer des résultats de tests sur microplaques Vitros. L’enquête en cours d’Ortho a déterminé que l’exécution d’un arrêt du système sur les systèmes Vitros XT 3400 et Vitros XT 7600 peut, dans certains cas, provoquer un déplacement positif ou négatif du courant électrique fourni à la DEL utilisée en conjonction avec le réflectomètre d’imagerie numérique. Cette variation dans le courant électrique peut également causer une variation dans les résultats de tests multiples sur microplaques de Vitros rapportés par le système.
Date de début du rappel: le 22 juillet, 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, United States, 14626
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