VITROS XT 7600 Integrated & 3400 Chemistry System (2020-07-24)

Date de début :

24 juillet 2020

Date d’affichage :

28 août 2020

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-73763

Dernière mise à jour:
2020-08-28

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

1. VITROS XT 7600 Integrated System
2. VITROS XT 3400 Chemistry System

Raison

Au cours d’essais internes, Ortho a constaté que la fente 18 de certains rotors CM des systèmes VITROS XT 7600 et XT 3400 n’était pas usinée correctement. La présence d’une surface rugueuse peut contribuer au mauvais alignement de la plaque au moment de la lecture réflectométrique. Lorsqu’une plaque MicroSlide est positionnée incorrectement dans la fente 18 des rotors CM, il se peut qu’aucun code d’état ne soit affiché. Si une erreur de positionnement de la plaque passe inaperçue, un résultat d’analyse erroné peut être généré.

Produits touchés