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Vitros Chemisty Products HSCRP Reagent (2014-05-12)
- Date de début :
- 12 mai 2014
- Date d’affichage :
- 5 juin 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-39875
Produits retirés de marché
Vitros Chemisty Products HSCRP Reagent
Raison
Les valeurs de calibration ont été diffusées à l'aide d'une méthode de référence qui était en cours de validation pour un nouveau lot de matériel de référence européen (ERM). Ce procédé de validation n'était pas terminé avant l'assignation des valeurs de calibration pour Vitros Chemistry Products HSCRP Reagent (code de produit 6801739), génération (Gen) 28.
Produits touchés
Vitros Chemisty Products HSCRP Reagent
Numéro de lot ou de série
1508-28-3487
Numéro de modèle ou de catalogue
6801739
Entreprises
- Fabricant
-
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
100 Indigo Creek Drive
Rochester
14626
New York
ÉTATS-UNIS