VITROS Chemistry Products VALP Reagent Pack (2018-12-11)

Date de début :

11 décembre 2018

Date d’affichage :

9 janvier 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-68658

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

VITROS Chemistry Products VALP Reagent Pack

Raison

Ortho Clinical Diagnostics (ORTHO) a lancé ce rappel, car une enquête préliminaire a déterminé que la variabilité non détectée du processus de libération causait un biais négatif. ORTHO a mis en œuvre des mesures correctives provisoires pour prévenir les incidents futurs. D’autres mesures correctives seront mises en œuvre au besoin. Un autre réactif VALP a démontré une exactitude acceptable pendant l’enquête.

Produits touchés