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VITROS Chemistry Products Li Slides
- Date de début :
- 2 février 2017
- Date d’affichage :
- 28 février 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-62402
Raison
Ortho Clinical Diagnostics (Ortho) a remarqué un risque d'imprécision intermittente dans les résultats obtenus au moyen des diapositives Vitros Li des lots touchés. L'imprécision potentielle, qui n'affecte pas les diapositives aléatoires, mais plutôt les diapositives en série d'une même cartouche ou de deux cartouches différentes, est causée par une défaillance de courte durée durant la fabrication.
Produits touchés
VITROS Chemistry Products Li Slides
Numéro de lot ou de série
- 3124-0108-6568
- 3124-0108-6569
Numéro de modèle ou de catalogue
- 1632660
- 8318925
Entreprises
- Fabricant
-
Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
100 Indigo Creek Drive
Rochester
14626
New York
ÉTATS-UNIS