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Rappel de produits de santé

VITROS Chemistry Products Li Slides

Date de début :
2 février 2017
Date d’affichage :
28 février 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-62402

Raison

Ortho Clinical Diagnostics (Ortho) a remarqué un risque d'imprécision intermittente dans les résultats obtenus au moyen des diapositives Vitros Li des lots touchés. L'imprécision potentielle, qui n'affecte pas les diapositives aléatoires, mais plutôt les diapositives en série d'une même cartouche ou de deux cartouches différentes, est causée par une défaillance de courte durée durant la fabrication.

Produits touchés

VITROS Chemistry Products Li Slides

Numéro de lot ou de série

  • 3124-0108-6568
  • 3124-0108-6569

Numéro de modèle ou de catalogue

  • 1632660
  • 8318925

Entreprises

Fabricant

Ortho-Clinical Diagnostics Inc.

100 Indigo Creek Drive

Rochester

14626

New York

ÉTATS-UNIS