Rappel de produits de santé

VITROS Chemistry Products 7% BSA & Urine Electrolyte Diluent (UED) (2019-10-21)

Date de début :
21 octobre 2019
Date d’affichage :
15 novembre 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-71603

Dernière mise à jour: 2019-11-15

Produits touchés

  1. VITROS Chemistry Products 7% BSA
  2. VITROS Chemistry Products Urine Electrolyte Diluent (UED)

Raison

Ortho Cinical Diagnostics a déterminé que les produits VITROS 7% BSA (albumine sérique bovine) et VITROS Urine Electrolyte Diluent (diluant pour électrolytes urinaires) ne respectent pas le temps de stabilité actuel de 7 jours lorsqu’ils sont stockés dans le système Vitros 250/350, dans une cupule de 2 ml seulement.

Produits touchés

  1. VITROS Chemistry Products 7% BSA

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

8262487

Entreprises
Fabricant
Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
100 Indigo Creek Drive
Rochester
14626
New York
ÉTATS-UNIS

B. VITROS Chemistry Products Urine Electrolyte Diluent (UED)

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

111 0352

Entreprises
Fabricant
Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
100 Indigo Creek Drive
Rochester
14626
New York
ÉTATS-UNIS