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A) Vitros 5600 Integrated System - Software B) Vitros 5600 Integrated System - Software
- Date de début :
- 27 avril 2012
- Date d’affichage :
- 28 mai 2012
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Numéro d’identification :
- RA-73912
Raison
OCD a décelé une anomalie touchant la version 1.6 et antérieure du logiciel du système intégré Vitros 5600. Des essais internes ont permis d'établir que dans certains conditions particulières, un additif mouillant peut être ajouté par inadvertance à un Cuvetip ou à une position Cuvetip vide pour laquelle il n'a pas été prévu. Veuillez lire la lettre du client pour connaître plus en détail les conditions dans lequelles cet événément se produit.Produits touchés
A) Vitros 5600 Integrated System - Software B) Vitros 5600 Integrated System - Software
Numéro de lot ou de série
A) Vérsion du Logiciel 1.6 et avant B) Vérsion du Logiciel 1.6 et avant
Numéro de modèle ou de catalogue
A) 6802864 B) 6802864
Entreprises
- Fabricant
- Ortho-Clinical Diagnostics Inc.