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Rappel de produits de santé

A) Vitros 5600 Integrated System - Software B) Vitros 5600 Integrated System - Software

Date de début :
27 avril 2012
Date d’affichage :
28 mai 2012
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Numéro d’identification :
RA-73912

Raison

OCD a décelé une anomalie touchant la version 1.6 et antérieure du logiciel du système intégré Vitros 5600. Des essais internes ont permis d'établir que dans certains conditions particulières, un additif mouillant peut être ajouté par inadvertance à un Cuvetip ou à une position Cuvetip vide pour laquelle il n'a pas été prévu. Veuillez lire la lettre du client pour connaître plus en détail les conditions dans lequelles cet événément se produit.

Produits touchés

A) Vitros 5600 Integrated System - Software B) Vitros 5600 Integrated System - Software

Numéro de lot ou de série

A) Vérsion du Logiciel 1.6 et avant B) Vérsion du Logiciel 1.6 et avant

Numéro de modèle ou de catalogue

A) 6802864 B) 6802864

Entreprises

Fabricant
Ortho-Clinical Diagnostics Inc.