VITROS 3600 Immunodiagnostic System, VITROS 5600 Integrated System, VITROS XT 7600 Integrated System (2019-02-21)
- Date de début :
- 21 février 2019
- Date d’affichage :
- 8 mars 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-69250
Produits touchés
- VITROS 3600 Immunodiagnostic System
- VITROS 5600 Integrated System
- VITROS XT 7600 Integrated System
Raison
Une défaillance du luminomètre peut survenir après l’arrêt et le redémarrage du système, qui est due au fait que les paramètres du tableau de signalisation du luminomètre reviennent aux réglages par défaut, ce qui ne devrait pas être le cas. Si cela se produit, les utilisateurs ne seront pas en mesure de traiter les essais par micropuits tant qu’il n’y aura pas eu d’entretien. Le cas échéant, un représentant de service qualifié de Ortho doit être dépêché sur place pour résoudre le problème.
Produits touchés
A. VITROS 3600 Immunodiagnostic System
Numéro de lot ou de série
Num. de série: 36001160 et supérieur
Numéro de modèle ou de catalogue
680 2783
Entreprises
- Fabricant
-
Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
100 Indigo Creek Drive
Rochester, New York
14626
ÉTATS-UNIS
B. VITROS 5600 Integrated System
Numéro de lot ou de série
Num. de série: 56003270 et supérieur
Numéro de modèle ou de catalogue
680 2413
Entreprises
- Fabricant
-
Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
100 Indigo Creek Drive
Rochester, New York
14626
ÉTATS-UNIS
C. VITROS XT 7600 Integrated System
Numéro de lot ou de série
Num. de série: 76000108 et supérieur.
Numéro de modèle ou de catalogue
684 4461
Entreprises
- Fabricant
-
Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
100 Indigo Creek Drive
Rochester, New York
14626
ÉTATS-UNIS