VITROS 250 and VITROS 350 Chemistry Systems (2019-04-08)

Date de début :

8 avril 2019

Date d’affichage :

29 avril 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-69754

Dernière mise à jour: 2019-04-30

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

A. VITROS 250 Chemistry System

B. VITROS 350 Chemistry System

Raison

Ortho Clinical Diagnostics a déterminé que les lames VITROS CK ne respectent pas le temps de stabilité actuel de l’analyseur de  2 dans les limites des écarts-types en laboratoire pour les vérificateurs de rendement VITROS) lorsque les cartouches stockées dans le système pendant moins de 7 jours étaient utilisées.

Ce problème est lié au contrôle de l’humidité de l’alimentation 2 des systèmes VITROS 250 ou 350.

Ortho a confirmé que les résultats liés à la CK générés par les systèmes VITROS 4600, 5600, XT 7600 et 5,1 FS NE sont PAS touchés par ce problème. 1 semaine>

Produits touchés