VITROS 250 and VITROS 350 Chemistry Systems (2019-04-08)
- Date de début :
- 8 avril 2019
- Date d’affichage :
- 29 avril 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-69754
Dernière mise à jour: 2019-04-30
Produits touchés
A. VITROS 250 Chemistry System
B. VITROS 350 Chemistry System
Raison
Ortho Clinical Diagnostics a déterminé que les lames VITROS CK ne respectent pas le temps de stabilité actuel de l’analyseur de 2 dans les limites des écarts-types en laboratoire pour les vérificateurs de rendement VITROS) lorsque les cartouches stockées dans le système pendant moins de 7 jours étaient utilisées.
Ce problème est lié au contrôle de l’humidité de l’alimentation 2 des systèmes VITROS 250 ou 350.
Ortho a confirmé que les résultats liés à la CK générés par les systèmes VITROS 4600, 5600, XT 7600 et 5,1 FS NE sont PAS touchés par ce problème. 1 semaine>
Produits touchés
A. VITROS 250 Chemistry System
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
680 1759
Entreprises
- Fabricant
-
Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
100 Indigo Creek Drive
Rochester
14626
New York
ÉTATS-UNIS
B. VITROS 350 Chemistry System
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
680 2153
Entreprises
- Fabricant
-
Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
100 Indigo Creek Drive
Rochester
14626
New York
ÉTATS-UNIS