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Vitrea2 et DVD du logiciel Vitreacore (2013-10-21)
- Date de début :
- 21 octobre 2013
- Date d’affichage :
- 29 novembre 2013
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-36909
Produit retirés du marché
A. Vitrea2
B. DVD du logiciel Vitreacore
Raison
Observation faite lors d'essais internes : L'orientation de l'image peut être incorrecte. Cela peut se produire lorsque l'on charge une étude dans la visionneuse 3D dans Vitreacore, ce qui nécessite une saisie secondaire instantanée de 16 bits, et à la charger dans une visionneuse Dicom. Les marqueurs d'orientation affichés dans une visionneuse Dicom peuvent être incorrects.
Produits touchés
A. Vitrea2
Numéro de lot ou de série
Vitreacore 6.0
Vitreacore 6.1
Numéro de modèle ou de catalogue
VPMC-11907
VPMC-12323
Entreprises
- Fabricant
-
Vital Images
Inc.
5850 Opus Parkway
Minnesota
ÉTATS-UNIS
B. DVD du logiciel Vitreacore
Numéro de lot ou de série
Vitreacore 6.2
Vitreacore 6.3
Vitreacore 6.4
Vitreacore 6.5
Numéro de modèle ou de catalogue
VPMC-12193
VPMC-12256
VPMC-12327
VPMC-12398
VPMC-12511
VPMC-13023
Entreprises
- Fabricant
-
Vital Images
Inc.
5850 Opus Parkway
Minnesota
ÉTATS-UNIS