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Vitek MS (2013-10-07)
- Date de début :
- 7 octobre 2013
- Date d’affichage :
- 25 novembre 2013
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-36859
Produits retirés du marché
A. Vitek MS
Raison
Certains problèmes ont été signalés lors de l'installation du micrologiciel version 3.13 sur des systèmes munis de l'ancien enregistreur de transitoires (Réf. 6200350). Des essais approfondis ont démontré que le micrologiciel version 3.13 pouvait faire en sorte que l'instrument gèle ou se bloque durant l'acquisition lorsqu'il est installé avec l'ancien enregistreur de transitoires, avec le risque que des résultats soient répétés pour différents emplacements.
Produits touchés
A. Vitek MS
Numéro de lot ou de série
Numéros de série ci-dessous 50039 et au-dessus de 60000 sont concernés (exception 50050 est également concerné).
Numéro de modèle ou de catalogue
- 410710
- 410895
Entreprises
- Fabricant
-
Biomerieux SA
chemin de l'Orme
Marcy-l'Etoile
69280
FRANCE