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Vitek 2 Systems and Compact Systems (2017-11-21)
- Date de début :
- 21 novembre 2017
- Date d’affichage :
- 8 décembre 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-65334
Produits touchés
A. VITEK 2 COMPACT 30 SYSTEM - SUSCEPTIBILITY TEST C
B. VITEK 2 COMPACT 60 SYSTEM - SUSCEPTIBILITY TEST C
C. VITEK 2 SYSTEM - SUSCEPTIBILITY TEST CARDS
Raison
Un examen de la documentation concernant trois nouvelles cartes de test VITEK 2 AST GP a permis de découvrir que la limite de détection de la céfoxitine (oxsf01n) par "une autre méthode" pour Staphylococcus pseudintermedius est erronée ou ne figure pas dans diverses notices d'accompagnement.
Produits touchés
A. VITEK 2 COMPACT 30 SYSTEM - SUSCEPTIBILITY TEST C
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
22226
22233
22340
22359
415 670
Entreprises
- Fabricant
-
Biomerieux Inc.
100 Rudolphe Street
Durham
27712
Caroline du Nord
ÉTATS-UNIS
B. VITEK 2 COMPACT 60 SYSTEM - SUSCEPTIBILITY TEST C
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
22 340
22226
22233
22359
415 670
Entreprises
- Fabricant
-
Biomerieux Inc.
100 Rudolphe Street
Durham
27712
Caroline du Nord
ÉTATS-UNIS
C. VITEK 2 SYSTEM - SUSCEPTIBILITY TEST CARDS
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
22 340
22226
22233
22359
415 670
Entreprises
- Fabricant
-
Biomerieux Inc.
100 Rudolphe Street
Durham
27712
Caroline du Nord
ÉTATS-UNIS