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Rappel de produits de santé

Vitek 2 Gp Id

Date de début :
9 août 2017
Date d’affichage :
11 septembre 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-64472

Raison

Les rapports des clients ont indiqué des cas de réaction O129R atypique négative pour Enterococcus casseliflavus ATCC 700327 associée aux cartes d’identification Vitek 2 GP, ce qui provoque l’échec des tests de contrôle de la qualité. La réaction O129R attendue pour la souche ATCC 700327 est positive.

Produits touchés

Vitek  2 Gp Id

Numéro de lot ou de série

  • 2420240403
  • 2420303403

Numéro de modèle ou de catalogue

21342

Entreprises

Fabricant
Biomerieux Inc.
100 Rudolphe Street
Durham
27712
Caroline du Nord
ÉTATS-UNIS

Date de modification :