Rappel de produits de santé

VITEK 2 Companct 30 System - Instrument (2018-02-22)

Date de début :
22 février 2018
Date d’affichage :
23 mars 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-66250

Produits touchés

VITEK 2 COMPACT 30 SYSTEM - INSTRUMENT

Raison

Une enquête interne a montré que, dans certains cas, lorsqu’une carte est traitée et éjectée d’un emplacement dont le numéro est supérieur à 15 ou 30 (tous les VITEK® 2 Compact Carrousels du lecteur contiennent 60 emplacements physiques), le paquet de données de la carte correspondante ne sera pas accepté par l’ordinateur et l’isolat reste à l’état « préliminaire ». Lorsqu’une telle erreur survient, les données ultérieures pour les cartes actuelles et futures ne seront pas transmises à l’ordinateur jusqu’à ce que le paquet de données incorrectes soit éliminé. Le traitement de la carte ayant été terminé avec l’éjection de la carte du lecteur de VITEK® 2 Compact, les résultats indiqués dans le rapport sont les résultats finaux. Les données de la carte éjectée étant perdues après le retrait du rapport, il est recommandé que les utilisateurs impriment le rapport avant de le retirer.

Produits touchés

VITEK 2 COMPACT 30 SYSTEM - INSTRUMENT

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

27530

Entreprises
Fabricant

Biomerieux Inc.

100 Rudolphe Street

Durham

27712

Caroline du Nord

ÉTATS-UNIS