« Vitalex for Men » et « Vitalex for Women »

Date de début :

14 juillet 2010

Date d’affichage :

14 juillet 2010

Type de communication :

Alerte concernant des produits de l'étranger (APE)

Sous-catégorie :

Produits de santé naturels

Source :

Santé Canada

Problème :

Sécurité des produits, Substance non déclarée, Produits non autorisés

Public :

Grand public

Numéro d’identification :

RA-120001236

La vente de ce produit n'est pas autorisée au Canada et il n'est pas disponible sur le marché canadien. Toutefois, il se peut que des Canadiens l'aient acheté lors d'un voyage à l'étranger, l'aient importé au Canada à des fins personnelles ou l'aient acheté par Internet.

Source de l'alerte

Secrétariat américain aux produits alimentaires et pharmaceutiques (FDA)

Noms de produits

• « Vitalex for Men »
• « Vitalex for Women »

Fabricant/Lieu d'origine

Vitapro Inc.

Description du produits

« Vitalex for Men » et « Vitalex for Women » se vendent comme compléments alimentaires à base d'herbes pour améliorer la performance sexuelle.

Raison de la mise en garde

Le bureau des enquêtes criminelles de la FDA a informé le consommateur qu'un homme et sa fille (Phu Tan Luong, également appelé Peter Luong, 56 ans et Helene Ngoc Bich Luong, 26 ans) ont été accusés de distribuer les médicaments frauduleux Vitalex for men et Vitalex for women qu'ils présentaient comme médicaments naturels pour améliorer la performance sexuelle.

Ces produits Vitalex contiennent de l'acétildénafil, substance non autorisée semblable au sildénafil qui peut poser un risque semblable pour la santé. Le sildénafil est un médicament d'ordonnance utilisé pour traiter la dysfonction érectile qu'on doit prendre sous la supervision d'un professionnel de la santé. Selon le communiqué de presse de la FDA, les Luongs auraient obtenu les composants des produits Vitalex de la Chine et expédié les médicaments partout aux É.-U. et vers d'autres pays à partir d'Orange County, É.-U. De plus, bien que la FDA ait fermé la compagnie Vitapro Inc, les produits Vitalex continuent d'être vendus sur Internet.

La yohimbine est un médicament d'ordonnance qui peut affecter la pression artérielle et le coeur. On doit le prendre sous la supervision d'un professionnel de la santé.

L'indométacine est un médicament d'ordonnance de la famille des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) utilisé pour atténuer la douleur, la fièvre et l'inflammation. On doit le prendre sous la supervision d'un professionnel de la santé.

Le sildénafil est un médicament d'ordonnance utilisé pour traiter la dysfonction érectile. On doit le prendre sous la supervision d'un professionnel de la santé.

Effets secondaires possibles

Le sildénafil est déconseillé au patient qui prend une forme ou l'autre de nitrate (p. ex. nitroglycérine) en raison du risque d'hypotension potentiellement mortelle. Les personnes souffrant de problèmes cardiaques sont davantage susceptibles de subir des effets secondaires cardiovasculaires, comme une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral, des douleurs thoraciques, de l'hypertension et de l'arythmie cardiaque. Maux de tête, bouffées vasomotrices, indigestion, étourdissements, troubles de la vision et perte auditive sont d'autres effets secondaires possibles.

Ce que vous devrez faire

Nous avisons les Canadiens en possession de ce produit de ne pas l'utiliser et de consulter un professionnel de la santé s'ils s'inquiètent pour leur santé.

Santé Canada invite les Canadiens à communiquer avec l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments, au 1 800 267-9675, s'ils trouvent sur le marché un ou plusieurs des produits précités.

Contexte

L'étiquette de tout médicament ou produit de santé naturel dont la vente est autorisée au Canada arbore un code d'identification numérique de huit chiffres (DIN), un numéro de produit naturel (NPN) ou un numéro de remède homéopathique (DIN-HM). Ce code confirme que Santé Canada a évalué l'innocuité, l'efficacité et la qualité du produit.

À la parution du présent avis, aucun effet indésirable qui pourrait être associé à l'utilisation de ce produit n'avait été signalé au Canada.

Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

• Téléphonez sans frais au 1-866-234-2345
• Consultez la page Web de Santé Canada sur la déclaration des effets indésirables pour obtenir de l'information sur les façons de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur.

Renseignements aux médias

Santé Canada

613-957-2983

Renseignements au public

613-957-2991

1-866-225-0709