Rappel de produits de santé

VITAL SIGNS MONITOR 6000 SERIES (6300 BASIC) (2021-08-06)

Date de début :
6 août 2021
Date d’affichage :
19 août 2021
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-76261

Dernière mise à jour:
2021-08-19

Produits Touchés

  1. VITAL SIGNS MONITOR 6000 SERIES (6300 BASIC)
  2. VITAL SIGNS MONITOR 6000 SERIES (6500 STANDARD)
  3. VITAL SIGNS MONITOR 6000 SERIES (6500 WIRELESS)
  4. CONNEX INTEGRATED WALL SYSTEM (CIWS) (840000 STANDARD)
  5. CONNEX INTEGRATED WALL SYSTEM (CIWS) (850000 WIRELESS)
  6. VITAL SIGNS MONITOR 6000 SERIES (CVSM 6700)
  7. VITAL SIGNS MONITOR 6000 SERIES (CVSM 6800)
  8. CONNEX SPOT MONITOR (7100 SERIES)
  9. CONNEX SPOT MONITOR (7300 SERIES)
  10. CONNEX SPOT MONITOR (7400 SERIES)
  11. CONNEX SPOT MONITOR (7500 SERIES)
  12. BRAUN THERMOSCAN PRO 6000
  13. BRAUN PRO 6000

Raison

Hillrom a pris connaissance de la plainte d'un client faisant état d'une surchauffe de l'extrémité du spéculum du thermomètre auriculaire Braun PRO 6000. Une enquête sur la cause fondamentale de la surchauffe de l'extrémité du spéculum a permis de déterminer qu'une infiltration de liquide provoque un comportement incohérent du capteur, ce qui, en fin de compte, empêche le dispositif de sécurité intégré de fonctionner correctement.

Produits touchés

A. VITAL SIGNS MONITOR 6000 SERIES (6300 BASIC)

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

63MXPE-B
63MXXE-B
63NXPE-B
63NXXE-B

Entreprises
Fabricant

Welch Allyn Inc.

4341 State Street Road

Skaneateles Falls

13153-0220

New York

ÉTATS-UNIS

B. VITAL SIGNS MONITOR 6000 SERIES (6500 STANDARD)

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

64MTPE-B
64MTXE-B
64MXPE-B
64MXXE-B
64NTPE-B
64NTXE-B
64NXPE-B
64NXXE-B
64XXXE-B

Entreprises
Fabricant

Welch Allyn Inc.

4341 State Street Road

Skaneateles Falls

13153-0220

New York

ÉTATS-UNIS

C. VITAL SIGNS MONITOR 6000 SERIES (6500 WIRELESS)

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

65MTXE-B
65MXXE-B
65NXPE-B
65XXXE-B

Entreprises
Fabricant

Welch Allyn Inc.

4341 State Street Road

Skaneateles Falls

13153-0220

New York

ÉTATS-UNIS

D. CONNEX INTEGRATED WALL SYSTEM (CIWS) (840000 STANDARD)

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

84MXVEC-B
84NTVEC-B
84NTVEP-B
84NXVEC-B
84NXVEP-B
84XXVEC-B
84XXVEP-B

Entreprises
Fabricant

Welch Allyn Inc.

4341 State Street Road

Skaneateles Falls

13153-0220

New York

ÉTATS-UNIS

E. CONNEX INTEGRATED WALL SYSTEM (CIWS) (850000 WIRELESS)

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

85MTVEC-B
85MXVEC-B
85MXVEP-B
85NTVEP-B

Entreprises
Fabricant

Welch Allyn Inc.

4341 State Street Road

Skaneateles Falls

13153-0220

New York

ÉTATS-UNIS

F. VITAL SIGNS MONITOR 6000 SERIES (CVSM 6700)

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

67MCEP-B
67MXEP-B
67MXEX-B
67MXTP-B-ECG3A
67NXEP-B
67NXEX-B
67NXTP-B-ECG3A

Entreprises
Fabricant

Welch Allyn Inc.

4341 State Street Road

Skaneateles Falls

13153-0220

New York

ÉTATS-UNIS

G. VITAL SIGNS MONITOR 6000 SERIES (CVSM 6800)

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

68MXEP-B
68MXEX-B
68NCEX-B
68NCEY-B
68NXEP-B
68NXEX-B

Entreprises
Fabricant

Welch Allyn Inc.

4341 State Street Road

Skaneateles Falls

13153-0220

New York

ÉTATS-UNIS

H. CONNEX SPOT MONITOR (7100 SERIES)

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

71WE-B
71XE-B

Entreprises
Fabricant

Welch Allyn Inc.

4341 State Street Road

Skaneateles Falls

13153-0220

New York

ÉTATS-UNIS

I. CONNEX SPOT MONITOR (7300 SERIES)

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

73CE-B
73ME-B
73WE-B
73XE-B

Entreprises
Fabricant

Welch Allyn Inc.

4341 State Street Road

Skaneateles Falls

13153-0220

New York

ÉTATS-UNIS

J. CONNEX SPOT MONITOR (7400 SERIES)

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

74CE-B
74ME-B

Entreprises
Fabricant

Welch Allyn Inc.

4341 State Street Road

Skaneateles Falls

13153-0220

New York

ÉTATS-UNIS

K. CONNEX SPOT MONITOR (7500 SERIES)

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

75CE-B
75ME-B
75WE-B

Entreprises
Fabricant

Welch Allyn Inc.

4341 State Street Road

Skaneateles Falls

13153-0220

New York

ÉTATS-UNIS

L. BRAUN THERMOSCAN PRO 6000

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

06000-200
06000-300

Entreprises
Fabricant

Welch Allyn Inc.

4341 State Street Road

Skaneateles Falls

13153-0220

New York

ÉTATS-UNIS

M. BRAUN PRO 6000

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

06000-900

Entreprises
Fabricant

Welch Allyn Inc.

4341 State Street Road

Skaneateles Falls

13153-0220

New York

ÉTATS-UNIS