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Visudep-F Frozen Factors Deficient Plasma (2017-08-29)
- Date de début :
- 29 août 2017
- Date d’affichage :
- 26 septembre 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-64556
Produits Touchés
- Visudep-F Frozen Factor V Deficient Plasma
- Visudep-F Frozen Factor VII Deficient Plasma
- Visudep-F Frozen Factor IX Deficient Plasma
- Visudep-F Frozen Factor VIII Deficient Plasma
- Visudep-F Frozen Factor X Deficient Plasma
- Visudep-F Frozen Factor XI Deficient Plasma
- Visudep-F Frozen Factor XII Deficient Plasma
Raison
Affinity Biologicals a déterminé qu'il y avait une erreur dans les facteurs de dilution indiqués dans la section sur la préparation de la courbe d'étalonnage dans le mode d'emploi accompagnant ces produits.
Les facteurs de dilution indiqués sont : 1/10, 1/20, 1/40, 1/180, 1/160.
Les facteurs de dilution corrects sont : 1/10, 1/20, 1/40, 1/80, 1/160.
Il ne s'agit que d'une erreur typographique : la description et les volumes figurant dans le tableau de préparation de dilutions pour les courbes d'étalonnage sont corrects.
Produits touchés
A. Visudep-F Frozen Factor V Deficient Plasma
Numéro de lot ou de série
- 0004-5FDP
- 0005-5FDP
- 0006-5FDP
Numéro de modèle ou de catalogue
- FRDP050105
- FRDP050125
Entreprises
- Fabricant
-
Affinity Biologicals Inc.
1395 Sandhill Drive
Ancaster
L9G 4V5
Ontario
CANADA
B. Visudep-F Frozen Factor VII Deficient Plasma
Numéro de lot ou de série
- 0004-7FDP
- 0005-7FDP
- 0006-7FDP
Numéro de modèle ou de catalogue
- FRDP070105
- FRDP070125
Entreprises
- Fabricant
-
Affinity Biologicals Inc.
1395 Sandhill Drive
Ancaster
L9G 4V5
Ontario
CANADA
C. Visudep-F Frozen Factor IX Deficient Plasma
Numéro de lot ou de série
- 0004-9FDP
Numéro de modèle ou de catalogue
- FRDP090105
- FRDP090125
Entreprises
- Fabricant
-
Affinity Biologicals Inc.
1395 Sandhill Drive
Ancaster
L9G 4V5
Ontario
CANADA
D. Visudep-F Frozen Factor VIII Deficient Plasma
Numéro de lot ou de série
- 0005-8FDP
Numéro de modèle ou de catalogue
- FRDP080125
Entreprises
- Fabricant
-
Affinity Biologicals Inc.
1395 Sandhill Drive
Ancaster
L9G 4V5
Ontario
CANADA
E. Visudep-F Frozen Factor X Deficient Plasma
Numéro de lot ou de série
- 0004-10FDP
- 0005-10FDP
Numéro de modèle ou de catalogue
- FRDP100105
- FRDP100125
Entreprises
- Fabricant
-
Affinity Biologicals Inc.
1395 Sandhill Drive
Ancaster
L9G 4V5
Ontario
CANADA
F. Visudep-F Frozen Factor XI Deficient Plasma
Numéro de lot ou de série
- 0005-11FDP
Numéro de modèle ou de catalogue
- FRDP110105
- FRDP110125
Entreprises
- Fabricant
-
Affinity Biologicals Inc.
1395 Sandhill Drive
Ancaster
L9G 4V5
Ontario
CANADA
G. Visudep-F Frozen Factor XII Deficient Plasma
Numéro de lot ou de série
- 0004-12FDP
- 0005-12FDP
Numéro de modèle ou de catalogue
- FRDP120105
- FRDP120125
Entreprises
- Fabricant
-
Affinity Biologicals Inc.
1395 Sandhill Drive
Ancaster
L9G 4V5
Ontario
CANADA