Rappel de produits de santé

Vista 3mL 3% & 6% Sodium Hypo Kit (2019-07-30)

Date de début :
30 juillet 2019
Date d’affichage :
29 mai 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-73191

Dernière mise à jour: 2020-05-29

Produits touchés

  1. Vista 3mL 3% Sodium Hypo Kit
  2. Vista 3mL 6% Sodium Hypo Kit

Raison

Les lots visés peuvent être emballés dans des seringues qui comprennent une bonde incorrecte fixée au piston. La bonde spécifiée est faite d’un matériel à base de silicone, tandis que la bonde incorrecte est faite d’un matériel en caoutchouc isoprène exempt de latex. Après un entreposage prolongé et une exposition à des solutions confinées, la bonde de caoutchouc peut se dégrader en raison de l’interaction chimique avec la solution d’eau de Javel. Lorsqu’elles sont extrudées, les solutions touchées peuvent paraître décolorées (jaune/gris/noir) ou contenir de petites particules. Les matières touchées peuvent contenir des pourcentages d’hypochlorite de sodium inférieurs à ceux indiqués sur l’étiquette.

Produits touchés

A. Vista 3mL 3% Sodium Hypo Kit

Numéro de lot ou de série
  • 20182545
  • 20182665
  • 20190198
  • 20190432
  • 20190724
  • 20190953
  • 20191314
Numéro de modèle ou de catalogue

502355

Entreprises
Fabricant

INTER-MED, INC.

2200 South Street

Racine

53404

Wisconsin

ÉTATS-UNIS

B. Vista 3mL 6% Sodium Hypo Kit

Numéro de lot ou de série
  • 20190197
  • 20190723
  • 20190834
  • 20190862
  • 20190952
Numéro de modèle ou de catalogue

502350

Entreprises
Fabricant

INTER-MED, INC.

2200 South Street

Racine

53404

Wisconsin

ÉTATS-UNIS