Vista 3mL 3% & 6% Sodium Hypo Kit (2019-07-30)
- Date de début :
- 30 juillet 2019
- Date d’affichage :
- 29 mai 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-73191
Dernière mise à jour: 2020-05-29
Produits touchés
- Vista 3mL 3% Sodium Hypo Kit
- Vista 3mL 6% Sodium Hypo Kit
Raison
Les lots visés peuvent être emballés dans des seringues qui comprennent une bonde incorrecte fixée au piston. La bonde spécifiée est faite d’un matériel à base de silicone, tandis que la bonde incorrecte est faite d’un matériel en caoutchouc isoprène exempt de latex. Après un entreposage prolongé et une exposition à des solutions confinées, la bonde de caoutchouc peut se dégrader en raison de l’interaction chimique avec la solution d’eau de Javel. Lorsqu’elles sont extrudées, les solutions touchées peuvent paraître décolorées (jaune/gris/noir) ou contenir de petites particules. Les matières touchées peuvent contenir des pourcentages d’hypochlorite de sodium inférieurs à ceux indiqués sur l’étiquette.
Produits touchés
A. Vista 3mL 3% Sodium Hypo Kit
Numéro de lot ou de série
- 20182545
- 20182665
- 20190198
- 20190432
- 20190724
- 20190953
- 20191314
Numéro de modèle ou de catalogue
502355
Entreprises
- Fabricant
-
INTER-MED, INC.
2200 South Street
Racine
53404
Wisconsin
ÉTATS-UNIS
B. Vista 3mL 6% Sodium Hypo Kit
Numéro de lot ou de série
- 20190197
- 20190723
- 20190834
- 20190862
- 20190952
Numéro de modèle ou de catalogue
502350
Entreprises
- Fabricant
-
INTER-MED, INC.
2200 South Street
Racine
53404
Wisconsin
ÉTATS-UNIS