Rappel de produits de santé

VISIONIST CRT-P, X4 CRT-P and Autogen CRT-D (2017-12-19)

Date de début :
19 décembre 2017
Date d’affichage :
29 janvier 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-65800

Produits touchés

  1. AUTOGEN CRT-D
  2. VISIONIST CRT-P
  3. VISIONIST X4 CRT-P

Raison

Renseignements de programmation importants pour prévenir un comportement de stimulation biventriculaire (BiV) asynchrone involontaire lors du suivi des rythmes auriculaires intrinsèques élevés dans certains stimulateurs (P-TRC) et défibrillateurs (D-TRC) de traitement de resynchronisation cardiaque (TRC) de Boston Scientific. La détection répétée de ce comportement involontaire de stimulation BIV asynchrone peut entraîner le retour du dispositif implanté en mode de sécurité permanent (safety coreT) et nécessiter ainsi son remplacement précoce.

Produits touchés

A. AUTOGEN CRT-D

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue
  • G172
  • G173
  • G175
  • G179
Entreprises
Fabricant
Cardiac Pacemakers Incorporated
4100 Hamline Avenue North
St. Paul
55112
Minnesota
ÉTATS-UNIS

B. VISIONIST CRT-P

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

U225

Entreprises
Fabricant
Cardiac Pacemakers Incorporated
4100 Hamline Avenue North
St. Paul
55112
Minnesota
ÉTATS-UNIS

C. VISIONIST X4 CRT-P

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

U228

Entreprises
Fabricant
Cardiac Pacemakers Incorporated
4100 Hamline Avenue North
St. Paul
55112
Minnesota
ÉTATS-UNIS