VISIONIST CRT-P, X4 CRT-P and Autogen CRT-D (2017-12-19)
- Date de début :
- 19 décembre 2017
- Date d’affichage :
- 29 janvier 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-65800
Produits touchés
- AUTOGEN CRT-D
- VISIONIST CRT-P
- VISIONIST X4 CRT-P
Raison
Renseignements de programmation importants pour prévenir un comportement de stimulation biventriculaire (BiV) asynchrone involontaire lors du suivi des rythmes auriculaires intrinsèques élevés dans certains stimulateurs (P-TRC) et défibrillateurs (D-TRC) de traitement de resynchronisation cardiaque (TRC) de Boston Scientific. La détection répétée de ce comportement involontaire de stimulation BIV asynchrone peut entraîner le retour du dispositif implanté en mode de sécurité permanent (safety coreT) et nécessiter ainsi son remplacement précoce.
Produits touchés
A. AUTOGEN CRT-D
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
- G172
- G173
- G175
- G179
Entreprises
- Fabricant
-
Cardiac Pacemakers Incorporated
4100 Hamline Avenue North
St. Paul
55112
Minnesota
ÉTATS-UNIS
B. VISIONIST CRT-P
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
U225
Entreprises
- Fabricant
-
Cardiac Pacemakers Incorporated
4100 Hamline Avenue North
St. Paul
55112
Minnesota
ÉTATS-UNIS
C. VISIONIST X4 CRT-P
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
U228
Entreprises
- Fabricant
-
Cardiac Pacemakers Incorporated
4100 Hamline Avenue North
St. Paul
55112
Minnesota
ÉTATS-UNIS