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Rappel de produits de santé

Vis de fixation intramédullaire M/DN de 4,5 mm de diamètre (2015-05-04)

Date de début :
4 mai 2015
Date d’affichage :
1 juin 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-53571

Produits retirés de marché

  1. Vis de fixation intramédullaire M/DN de 4,5 mm de diamètre

Raison

Zimmer procède au rappel des vis corticales de fixation intramédullaire M/DN de 4,5 mm de diamètre qui sont désignées comme COMPATIBLES avec le système M/DN, car l'examen des dossiers historiques de conception a permis de découvrir que les vis n'étaient pas compatibles avec le système M/DN. Le problème de compatibilité peut survenir uniquement dans les cas les plus défavorables d'après les spécifications, lorsque des caractéristiques multiples présentent des dimensions extrêmes (autrement dit, l'orifice prévu pour le clou doit être le plus petit possible et le diamètre externe de la vis doit être le plus grand possible).

Produits touchés

A. Vis de fixation intramédullaire M/DN de 4,5 mm de diamètre

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Entreprises
Fabricant

Zimmer Inc.

1800 West Center Street

Warsaw

46580

ÉTATS-UNIS


Date de modification :