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Rappel de produits de santé

Viokace (2017-12-05)

Date de début :
5 décembre 2017
Date d’affichage :
20 décembre 2017
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-65480

Produits touchés

Viokace

Raison

Hors spécifications pour le profil enzymatique pendant les tests de stabilité du lot concerné

Étendue de la distribution

Grossistes et pharmacies à travers le Canada.

Produits touchés

Viokace

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02230019
Forme posologique

Comprimé

Concentration

Lipase 10,440 USP units
Amylase 56,400 USP units
Protease 57,100 USP units

Numéro de lot ou de série

160229A

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Allergan Inc.
85 Enterprise Blvd, Suite 500
Markham
L6G 0B5
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Aptalis Pharma Canada ULC (an Allergan affiliate)
85 Enterprise Blvd, Suite 500
Markham
L6G 0B5
Ontario
CANADA

Date de modification :