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Viokace (2017-12-05)
- Date de début :
- 5 décembre 2017
- Date d’affichage :
- 20 décembre 2017
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-65480
Produits touchés
Viokace
Raison
Hors spécifications pour le profil enzymatique pendant les tests de stabilité du lot concerné
Étendue de la distribution
Grossistes et pharmacies à travers le Canada.
Produits touchés
Viokace
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02230019
Forme posologique
Comprimé
Concentration
Lipase 10,440 USP units
Amylase 56,400 USP units
Protease 57,100 USP units
Numéro de lot ou de série
160229A
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Allergan Inc.
85 Enterprise Blvd, Suite 500
Markham
L6G 0B5
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Aptalis Pharma Canada ULC
(an Allergan affiliate)
85 Enterprise Blvd, Suite 500
Markham
L6G 0B5
Ontario
CANADA