« Vigor-25 » et « Man Up Now »

Date de début :

31 janvier 2011

Date d’affichage :

31 janvier 2011

Type de communication :

Alerte concernant des produits de l'étranger (APE)

Sous-catégorie :

Produits de santé naturels

Source :

Santé Canada

Problème :

Sécurité des produits, Substance non déclarée

Public :

Grand public

Numéro d’identification :

RA-120001614

La vente de ce produit n'est pas autorisée au Canada et il n'est pas disponible sur le marché canadien. Toutefois, il se peut que des Canadiens l'aient acheté lors d'un voyage à l'étranger, l'aient importé au Canada à des fins personnelles ou l'aient acheté par Internet.

Source de l'alerte

Secrétariat américain aux produits alimentaires et pharmaceutiques (FDA)

Nom des produits

• « Vigor-25 »
• « Man Up Now »

Fabricant / Lieu d'origine

« Vigor-25 » est distribué par Piston Corp. « Man Up Now » est distribué par Synergy Distribution LLC.

Description du produit

« Vigor-25 » se vend comme stimulant sexuel masculin naturel.

« Man Up Now » se vend comme complément alimentaire à base d'herbes entièrement naturel pour améliorer la performance sexuelle. Il est offert sous forme de gélule dans un emballage-coque individuel, double ou triple et en flacons de 6, 12 ou 30 doses.

Raison de la mise en garde

La FDA a avisé le consommateur de ne pas acheter ou utiliser « Vigor-25 » ou « Man Up Now », car « Vigor-25 » contient la substance non déclarée sildénafil alors que « Man Up Now » contient la substance non déclarée sulfoaildénafil, substance non autorisée semblable au sildénafil qui peut poser le même risque pour la santé.

Le sildénafil est un médicament d'ordonnance pour traiter la dysfonction érectile qu'on doit prendre sous la supervision d'un professionnel de la santé.

Selon le communiqué de la FDA, ces produits se vendent sur Internet et, peut-être, dans certains magasins de détail aux É.-U. La FDA a aussi confirmé dans son communiqué qu'elle enquêtait sur le décès d'un homme de 26 ans, qui pourrait être associé à l'utilisation de « Vigor-25 ».

Effets secondaires possibles

Les personnes prenant des médicaments à base de nitrate (comme la nitroglycérine) doivent éviter le sildénafil, car il peut causer une hypotension potentiellement mortelle. Les personnes souffrant de problèmes cardiaques sont plus vulnérables à des effets cardiovasculaires tels que crise cardiaque, accident vasculaire cérébral, douleurs thoraciques, hypertension et arythmie. Maux de tête, bouffées vasomotrices, indigestion, étourdissements, troubles de la vision et perte auditive sont d'autres effets secondaires possibles.

Ce que vous devrez faire

Nous avisons les Canadiens en possession de ce produit de ne pas l'utiliser et de consulter un professionnel de la santé s'ils s'inquiètent pour leur santé.

Santé Canada invite les Canadiens à communiquer avec l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments, au 1-800-267-9675, s'ils trouvent sur le marché un ou plusieurs des produits précités.

Contexte

L'étiquette de tout médicament ou produit de santé naturel dont la vente est autorisée au Canada arbore un code d'identification numérique de huit chiffres (DIN), un numéro de produit naturel (NPN) ou un numéro de remède homéopathique (DIN-HM). Ce code confirme que Santé Canada a évalué l'innocuité, l'efficacité et la qualité du produit.

À la parution du présent avis, aucun effet indésirable qui pourrait être associé à l'utilisation de ce produit n'avait été signalé au Canada.

Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

• Téléphonez sans frais au 1-866-234-2345.
• Consultez la page Web de Santé Canada sur la déclaration des effets indésirables pour obtenir de l'information sur les façons de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur.

Renseignements aux médias

Santé Canada
613-957-2983

Renseignements aux public

613-957-2991
1-866-225-0709