Rappel de produits de santé

Vidéobronchofibroscopes EVIS EXERA

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Vidéobronchofibroscopes EVIS EXERA
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Système vidéo Evis Exera II – Bronchovidéoscope

Tous les lots.

BF-1TQ180
BF-P180
BF-Q180-AC
BF-1T180

Système vidéo Evis Exera III – Bronchovidéoscope

Tous les lots.

BF-XT190
BF-P190
BF-1TH190
BF-H190
BF-Q190

Problème

Olympus a reçu quatre (4) plaintes d’événement indésirable (combustion endobronchique) au cours d’interventions thérapeutiques faisant intervenir le bronchoscope BF-XT190 d’Olympus, dont une (1) plainte impliquant un instrument thérapeutique à haute fréquence et trois (3) plaintes impliquant des instruments thérapeutiques générant une forme d’énergie non précisée. Au total, 28 modèles d’endoscopes de la série BF peuvent être utilisés avec des instruments thérapeutiques à haute fréquence.

Date de début du rappel: le 27 octobre, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’otorhinolaryngologie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de gastroentérologie et d'urologie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chirurgie générale et de chirurgie plastique
Entreprises

Olympus Medical Systems Corp.

2951 Ishikawa-Cho, Hachioji-Shi, Tokyo-To, Japan, 192-8507

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-74619

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