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Rappel de produits de santé

VIDAS TOXO IGG AVIDITY (2016-08-09)

Date de début :
9 août 2016
Date d’affichage :
26 août 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-59974

Produits touchés

VIDAS TOXO IGG AVIDITY

Raison

Des résultats invalides au test d’avidité des IgG VIDAS Toxo (réf. 30222) peuvent survenir lorsqu’il est nécessaire d’amener le titre de l’échantillon au niveau théorique de 15 ui/ml. Ce problème peut survenir lorsqu’un facteur de dilution inapproprié est appliqué lors de l’analyse d’un échantillon au moyen du test d’avidité des IgG VIDAS Toxo, ce qui pourrait entraîner des résultats invalides. Ce problème ne peut entraîner de faux résultats au test d’avidité des IgG VIDAS Toxo.

Produits touchés

VIDAS TOXO IGG AVIDITY

Numéro de lot ou de série
  • 1004563050
  • 1004728260
  • 1004863430
Numéro de modèle ou de catalogue

30 222

Entreprises
Fabricant
Biomerieux Sa
Chemin De L'orme
Marcy-l'etoile
69280
FRANCE