Rappel de produits de santé

VIDAS SYSTEM - Analyzer Class 3 and miniVIDAS Analyzer (2018-01-10)

Date de début :
10 janvier 2018
Date d’affichage :
22 février 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-66024

Produits touchés

A. VIDAS SYSTEM - ANALYZER CLASS 3 (w/ Class 3 Reagents)
B. VIDAS SYSTEM - ANALYZER CLASS 3 (w/ Class 2 Reagents)
C. MINIVIDAS ANALYZER

Raison

Les anomalies associées aux actions d'aspiration ou de distribution effectuées par la pompe (notamment parce que la pompe est obstruée) peuvent avoir une incidence sur le volume des échantillons de patients prélevé par pipetage ou sur le volume d'autres solutions transférées dans les puits. Étant donné qu'une diminution de volume pourrait avoir une incidence sur les résultats des épreuves biologiques, le fabricant a conçu le test Quality Control Vidas (QCV) pour détecter les problèmes liés aux pompes et alerter l'utilisateur avant que le résultat des épreuves biologiques ne soit affecté. La fréquence d'exécution du test QCV et le seuil de déclenchement d'une alerte ont été définis pour permettre au système de détecter une obstruction progressive.

Produits touchés

A. VIDAS SYSTEM - ANALYZER CLASS 3 (w/ Class 3 Reagents)

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

W2205

Entreprises
Fabricant
BioMérieux S.A
376 Chemin De L'orme
Marcy-l'etoile
69280
FRANCE

B. VIDAS SYSTEM - ANALYZER CLASS 3 (w/ Class 2 Reagents)

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

410416
99733
99735
99737
W2205

Entreprises
Fabricant
BioMérieux S.A
376 Chemin De L'orme
Marcy-l'etoile
69280
FRANCE

C. MINIVIDAS ANALYZER

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

REF. 410416

Entreprises
Fabricant
BioMérieux S.A
376 Chemin De L'orme
Marcy-l'etoile
69280
FRANCE