Vidas High Sensitive Troponin I (Tnhs)
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numero de serie ou de lot |
Numero de modèle ou de catalogue |
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Vidas High Sensitive Troponin I (Tnhs) |
Tous les lots. |
415386 |
Problème
En janvier 2021, biomérieux a lancé une enquête à la suite de plaintes concernant des résultats critiques surestimés non reproductibles (modification de l'interprétation clinique selon la valeur seuil, 19 ng/l, dans le cadre de l'algorithme de trois heures) qui entraînent des résultats faux positifs chez certains clients. L'enquête se poursuit.
Il est important de garder à l'esprit qu'il est grandement admis parmi les experts que les dosages de troponine, qu'ils soient conventionnels ou à haute sensibilité, peuvent conduire à des valeurs surestimées non reproductibles anormales, En particulier dans la partie inférieure de la plage de mesure.
Date de debut de rappel: 31 janvier 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Biomerieux Sa
376, Chemin De L'Orme, Marcy-L'Etoile
France, 69280