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« Vidas D-Dimer Exclusion II », réf. 30455
- Date de début :
- 21 décembre 2012
- Date d’affichage :
- 21 janvier 2013
- Type de communication :
- Retrait de marché d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-16815
Produits retirés du marché
- « Vidas D-Dimer Exclusion II », réf. 30455
Raison
Biomerieux a reçu deux plaintes relatives à des résultats négatifs inférieurs à la limite de détection (moins de 45 ng/ml) obtenus au moyen du lot nº 1001399220.
Produits touchés
A. « Vidas D-Dimer Exclusion II », réf. 30455
Numéro de lot ou de série
1001399220
Numéro de modèle ou de catalogue
30 455
Entreprises
- Fabricant
- Biomerieux SA