Vial2Bag I.V. Fluid Transfer Set (2019-01-23)

Date de début :

23 janvier 2019

Date d’affichage :

4 février 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type I

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-68980

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Vial2Bag I.V. Fluid Transfer Set

Raison

West Pharma Services procède au rappel de ces produits, parce qu'il se pourrait que l'instrument ne transfère pas adéquatement le médicament dans le sac pour perfusion intraveineuse. De ce fait, la dose administrée par l'instrument pourrait être variable ou impossible à prévoir. Selon l'information dont nous disposons, des problèmes de nature similaire ont été rapportés relativement à seize (16) produits depuis le 8 mars 2017. Ces problèmes sont survenus lorsque l'instrument Vial2Bag DC 13mm était utilisé en vue de l'administration d'ocytocine à des femmes enceintes au cours du travail et de l'accouchement.

Produits touchés