VentStar (N) 180 (2021-01-19)

Date de début :

19 janvier 2021

Date d’affichage :

26 janvier 2021

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type I

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-74859

Dernière mise à jour:
2021-01-26

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  Raison
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  Produits touchés

Produits Touchés

1. VentStar Anesthesia (N) 180
2. VentStar Basic (N) 180

Raison

Dans le cadre de ses activités de surveillance du marché mondial, le fabricant a été avisé de cas où la pièce en Y s’était détachée du tuyau de ventilation avant ou pendant le processus de ventilation. Des analyses approfondies ont révélé qu’en raison d’un défaut de fabrication, les pièces en Y pouvaient parfois se déconnecter à des forces de tension inférieures au seuil indiqué. Par conséquent, certains des circuits respiratoires en question pourraient présenter une durée de vie réduite au niveau du joint adhésif. Si la pièce en Y se détache du tuyau pendant l’utilisation, il se produira une fuite susceptible de gêner la ventilation du patient. Si le circuit respiratoire est utilisé avec des dispositifs décrits comme compatibles dans le mode d’emploi, les fuites seront détectées et le dispositif émettra une alarme. Aucun effet indésirable sur la santé des patients traités n’a été signalé.

Produits touchés