Rappel de produits de santé

VentStar (N) 180 (2021-01-19)

Date de début :
19 janvier 2021
Date d’affichage :
26 janvier 2021
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-74859

Dernière mise à jour:
2021-01-26

Produits Touchés

  1. VentStar Anesthesia (N) 180
  2. VentStar Basic (N) 180

Raison

Dans le cadre de ses activités de surveillance du marché mondial, le fabricant a été avisé de cas où la pièce en Y s’était détachée du tuyau de ventilation avant ou pendant le processus de ventilation. Des analyses approfondies ont révélé qu’en raison d’un défaut de fabrication, les pièces en Y pouvaient parfois se déconnecter à des forces de tension inférieures au seuil indiqué. Par conséquent, certains des circuits respiratoires en question pourraient présenter une durée de vie réduite au niveau du joint adhésif. Si la pièce en Y se détache du tuyau pendant l’utilisation, il se produira une fuite susceptible de gêner la ventilation du patient. Si le circuit respiratoire est utilisé avec des dispositifs décrits comme compatibles dans le mode d’emploi, les fuites seront détectées et le dispositif émettra une alarme. Aucun effet indésirable sur la santé des patients traités n’a été signalé.

Produits touchés

  1. VentStar Anesthesia (N) 180

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

MP00333

Entreprises
Fabricant

Draegerwerk AG & Co. KGaA

Moislinger Allee 53-55

Lübeck

23542

ALLEMAGNE

B. VentStar Basic (N) 180

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

MP00353

Entreprises
Fabricant

Draegerwerk AG & Co. KGaA

Moislinger Allee 53-55

Lübeck

23542

ALLEMAGNE