Rappel de produits de santé

VentStar Helix heated, dual heated (2019-03-27)

Date de début :
27 mars 2019
Date d’affichage :
9 avril 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Hôpitaux, Professionnels de la santé
Numéro d’identification :
RA-69542



Dernière mise à jour: 2019-04-09

Produits touchés

A. VentStar Helix dual heated

B. VentStar Helix heated

Raison

Draeger a été avisée de plusieurs cas de fissure dans le tuyau de respiration durant la ventilation. Si une fissure se forme dans le tuyau de respiration pendant que l'appareil est en marche, il peut en résulter une fuite qui affecterait la ventilation du patient. Si le circuit respiratoire est utilisé avec des dispositifs indiqués comme compatibles dans le mode d'emploi, les fuites seront détectées et l'appareil émettra un signal d'alarme.

Produits touchés

A. VentStar Helix dual heated

Numéro de lot ou de série

115953

118230

119562

121061

122656

123256

124964

124965

125405

134742

Numéro de modèle ou de catalogue

MP02606

Entreprises
Fabricant

Draegerwerk AG & Co. KGaA

Moislinger Allee 53-55

Lübeck

23542

ALLEMAGNE


B. VentStar Helix heated

Numéro de lot ou de série

115878

118059

Numéro de modèle ou de catalogue

MP02607

Entreprises
Fabricant

Draegerwerk AG & Co. KGaA

Moislinger Allee 53-55

Lübeck

23542

ALLEMAGNE