VentStar Heated (Neonate), Helix Dual Heated, Helix Heated, Dual H N Plus & Infinity ID Beathing Circuit Heated (Neonate) (2020-05-12)
- Date de début :
- 12 mai 2020
- Date d’affichage :
- 22 mai 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-73163
Dernière mise à jour: 2020-05-20
Produits touchés
A. VentStar Heated (Neonate)
B. Infinity ID Beathing Circuit Heated (Neonate)
C. VentStar Helix Dual Heated
D. VentStar Helix Heated
E. VentStar Helix Dual H N Plus
Raison
Dräger a pris connaissance d’un cas où un circuit respiratoire chauffant Ventstar Helix a été utilisé avec un humidificateur Fisher & Paykel MR810. Cette combinaison de produits n’est pas approuvée. L’humidificateur utilisé n’a pas détecté de dommages précédemment inexpliqués au fil chauffant du Ventstar Helix Heated. Cela a conduit à l’allumage du gaz respiratoire et le patient affecté a subi des brûlures si les circuits respiratoires Dräger sont utilisés avec des humidificateurs autres que l’humidificateur Fisher & Amp; Paykel MR850 indiqué dans le mode d’emploi, les patients et/ou les utilisateurs peuvent être blessés en cas d’erreur.
Produits touchés
A. VentStar Heated (Neonate)
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
MP00308
Entreprises
- Fabricant
-
Draegerwerk AG & Co. KGaA
Moislinger Allee 53-55
Lübeck
23542
ALLEMAGNE
B. Infinity ID Beathing Circuit Heated (Neonate)
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
MP00343-XX
Entreprises
- Fabricant
-
Draegerwerk AG & Co. KGaA
Moislinger Allee 53-55
Lübeck
23542
ALLEMAGNE
C. VentStar Helix Dual Heated
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
MP02606
Entreprises
- Fabricant
-
Draegerwerk AG & Co. KGaA
Moislinger Allee 53-55
Lübeck
23542
ALLEMAGNE
D. VentStar Helix Heated
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
MP02607
Entreprises
- Fabricant
-
Draegerwerk AG & Co. KGaA
Moislinger Allee 53-55
Lübeck
23542
ALLEMAGNE
E. VentStar Helix Dual H N Plus
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
MP02650
Entreprises
- Fabricant
-
Draegerwerk AG & Co. KGaA
Moislinger Allee 53-55
Lübeck
23542
ALLEMAGNE