Rappel de produits de santé

VentStar Heated (Neonate), Helix Dual Heated, Helix Heated, Dual H N Plus & Infinity ID Beathing Circuit Heated (Neonate) (2020-05-12)

Date de début :
12 mai 2020
Date d’affichage :
22 mai 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-73163

Dernière mise à jour: 2020-05-20

Produits touchés

A. VentStar Heated (Neonate)
B. Infinity ID Beathing Circuit Heated (Neonate)
C. VentStar Helix Dual Heated
D. VentStar Helix Heated
E. VentStar Helix Dual H N Plus

Raison

Dräger a pris connaissance d’un cas où un circuit respiratoire chauffant Ventstar Helix a été utilisé avec un humidificateur Fisher & Paykel MR810. Cette combinaison de produits n’est pas approuvée. L’humidificateur utilisé n’a pas détecté de dommages précédemment inexpliqués au fil chauffant du Ventstar Helix Heated. Cela a conduit à l’allumage du gaz respiratoire et le patient affecté a subi des brûlures si les circuits respiratoires Dräger sont utilisés avec des humidificateurs autres que l’humidificateur Fisher & Amp; Paykel MR850 indiqué dans le mode d’emploi, les patients et/ou les utilisateurs peuvent être blessés en cas d’erreur.

Produits touchés

A. VentStar Heated (Neonate)

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

MP00308

Entreprises
Fabricant

Draegerwerk AG & Co. KGaA

Moislinger Allee 53-55

Lübeck

23542

ALLEMAGNE

B. Infinity ID Beathing Circuit Heated (Neonate)

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

MP00343-XX

Entreprises
Fabricant

Draegerwerk AG & Co. KGaA

Moislinger Allee 53-55

Lübeck

23542

ALLEMAGNE

C. VentStar Helix Dual Heated

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

MP02606

Entreprises
Fabricant

Draegerwerk AG & Co. KGaA

Moislinger Allee 53-55

Lübeck

23542

ALLEMAGNE

D. VentStar Helix Heated

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

MP02607

Entreprises
Fabricant

Draegerwerk AG & Co. KGaA

Moislinger Allee 53-55

Lübeck

23542

ALLEMAGNE

E. VentStar Helix Dual H N Plus

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

MP02650

Entreprises
Fabricant

Draegerwerk AG & Co. KGaA

Moislinger Allee 53-55

Lübeck

23542

ALLEMAGNE