Ventri Nuclear Medicine System and Discovery NM 530c Nuclear Medicine System (2018-12-01)

Date de début :

1 décembre 2018

Date d’affichage :

8 janvier 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux, Biologique/vaccin

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-68686

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

1. Ventri Nuclear Medicine System
2. Discovery NM 530c Nuclear Medicine System

Raison

GE Healthcare a constaté qu’un petit nombre de systèmes de médecine nucléaire fonctionnent sans logiciel à jour. Récemment, un patient s’est blessé au doigt pendant le processus de déchargement alors que la fonction de déchargement automatique était utilisée; le logiciel du système n’était pas à jour.

La mise à jour logicielle pertinente, Field Action 40847, publiée en 2013, exigeait la mise à jour obligatoire du logiciel pour désactiver la fonction de mouvement du déchargement automatique. L’exigence que les mouvements de table d’un déchargement soient effectués manuellement (grâce à une unité de contrôle à distance) oblige l’opérateur à demeurer à proximité du patient pendant le processus de déchargement. Une surveillance appropriée par l’opérateur lors du déchargement du patient permet de s’assurer que les bras et les mains du patient ne sortent pas de la table.

Produits touchés