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Rappel de produits de santé

Ventilateurs Oxylog Draegerwerk (2015-12-23)

Date de début :
23 décembre 2015
Date d’affichage :
29 avril 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-58108

Produits touchés

A. SYSTÈME OXYLOG 3000

B. SYSTÈME OXYLOG 3000 PLUS

C. SYSTÈME OXYLOG 2000 PLUS

Raison

La société Draeger a été informée de cas où le message d'erreur  « Poti unplugged » (potentiomètre débranché) a été générée. Dans ces cas, une alarme sonore et visuelle est déclenchée, la pression du système respiratoire retombe et la fonction de ventilation s'arrête. L'enquête de Draeger a permis de déterminer que le message d'erreur était causé par une augmentation de la résistance de contact des boutons tournants de réglage (potentiomètres de réglage). L'augmentation de la résistance est le résultat de la formation d'une couche d'oxydation sur les potentiomètres de réglage sur une longue période. Cette couche d'oxydation ne peut se former que si les boutons tournants de réglage ne sont jamais ou presque jamais tournés. D'après le suivi de produits de Draeger, certains utilisateurs n'utilisent que rarement ou jamais le bouton tournant de réglage.

Produits touchés

A. SYSTÈME OXYLOG 3000

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

2M86955

Entreprises
Fabricant

DRAEGERWERK AG & CO

MOISLINGER ALLEE 53-55

LUBECK

23542

ALLEMAGNE



B. SYSTÈME OXYLOG 3000 PLUS

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

5704811

Entreprises
Fabricant

DRAEGERWERK AG & CO

MOISLINGER ALLEE 53-55

LUBECK

23542

ALLEMAGNE



C. SYSTÈME OXYLOG 2000 PLUS

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

5705081

Entreprises
Fabricant

DRAEGERWERK AG & CO

MOISLINGER ALLEE 53-55

LUBECK

23542

ALLEMAGNE