Rappel de produits de santé

Ventilateurs Hamilton-C2/C3/C1/T1

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Ventilateurs Hamilton-C2/C3/C1/T1
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires. 

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Hamilton-C1 dotés de l’option néonatale

Contactez le fabricant.

161001

Hamilton-T1 dotés de l’option néonatale

Contactez le fabricant.

161006
161009

Hamilton-C2 dotés de l’option néonatale

Contactez le fabricant.

160001
160002

Hamilton-C3 dotés de l’option néonatale

Contactez le fabricant.

160005

Problème

Nous avons été informés d’une défectuosité des ventilateurs Hamilton-C2/C3/C1/T1 lorsqu’ils sont utilisés pendant une période prolongée pour les patients nouveau-nés. Si un appareil concerné est utilisé pendant une période cumulative de 91 jours dans un groupe de patients nouveau-nés sans que l’appareil soit redémarré, l’appareil passe à l’état « ambiant » et arrête donc la ventilation. À l’état « ambiant », l’appareil émet une alarme sonore et visuelle jusqu’à ce qu’il soit éteint par l’utilisateur. Par conséquent, il est obligatoire de procéder à un redémarrage préventif périodique des appareils visés.  Appareils et version logicielle concernés :

Tous les appareils Hamilton-C1/T1 dotés de la version logicielle 2.2.10 ou antérieure et de l’option néonatale

Tous les appareils Hamilton-C2 dotés de la version logicielle 2.2.5 ou antérieure et de l’option néonatale

Tous les appareils Hamilton-C3 dotés de la version logicielle 2.0.9 ou antérieure et de l’option néonatale

Date de début du rappel: le 1er juin, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’anesthésiologie
Entreprises

Hamilton Medical AG

Via Crusch 8, Bonaduz, Switzerland, 7402

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-73858

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