Ventilateurs Fabian
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Ventilateurs Fabian
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
Ce qu’il faut faire
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'information supplémentaire.
Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| fabian Therapy evolution | Version logicielle 5.2.2 | 121001 |
| Ventilateur pour bébés prématurés et enfants fabian HFO – Ventilateur | Version logicielle 5.2.2 | 111001 112001 113001 111001.01 |
| fabian +nCPAP evolution | Version logicielle 5.2.2 | 122001 |
Problème
Le fabricant fournit aux utilisateurs une annexe qui contient des renseignements supplémentaires destinés à compléter et à clarifier les instructions d’utilisation existantes pour les trois rubriques suivantes de façon à garantir l’utilisation sûre et adéquate des ventilateurs.
1. Exigences d’étalonnage du débitmètre fabianTM
2. Supports de membranes expiratoires pris en charge
3. Configuration du contrôle intelligent prédictif de l’oxygénation (PRICO)
Date de début du rappel: le 11 mars, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’anesthésiologie
Entreprises
| Acutronic Medical Systems Ag |
| Fabrik Im Schiffli, Hirzel, Switzerland, 8816 |
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75801
Recevez des notifications
Recevez des notifications pour les rappels et les avis de sécurité nouveaux et mis à jour, par catégorie.