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Rappel de produits de santé

Ventilateur Puritan Bennett 980 (2015-01-16)

Date de début :
16 janvier 2015
Date d’affichage :
30 janvier 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-43499

Produits retirés de marché

Ventilateur Puritan Bennett 980 

Raison

Lors d'un redémarrage rapide de l'interface utilisateur graphique, l'écran principal reste vide pendant environ 30 secondes. Il importe de noter que le ventilateur continue de fournir une assistance respiratoire complète. Durant ce court laps de temps, les alarmes sonores et visuelles prioritaires s'activent et l'écran secondaire du statut  affiche des données essentielles sur l'état du ventilateur et indique « Display failed » (échec de l'affichage), « Ventilating as set » (ventilation conforme aux réglages) et « Replace Ventilator » (remplacer le ventilateur). Une fois le redémarrage terminé, l'interface se met à jour, les alarmes s'arrêtent et le ventilateur continue de fonctionner à pleine capacité.

Produits touchés

Ventilateur Puritan Bennett 980

Numéro de lot ou de série

Tous les numéros de série.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 980S1ENDICU
  • 980U1ENDICU
Entreprises
Fabricant

Covidien LLC

15 Hampshire Street

Mansfield

02048

Massachusetts

ÉTATS-UNIS