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Rappel de produits de santé

Ventilateur 840 Puritan Bennett (2013-12-06)

Date de début :
6 décembre 2013
Date d’affichage :
13 janvier 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-37467

Produits retirés du marché

  1. Ventilateur 840 Puritan Bennett

Raison

Covidien procede a une mesure corrective volontaire sur le terrain visant les systemes Puritan Bennett 840 equipes de certaines revisions de logiciel en reponse a des signalements de code diagnostique XB0069 par les clients, qui entraine une interruption de la ventilation mecanique en raison d'une erreur de logiciel. La frequence d'apparition de ce code est extremement faible.

Produits touchés

A. Ventilateur 840 Puritan Bennett

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 4-840120DICU-EN
  • 4-840120DICU-FR
Entreprises
Fabricant
Covidien LLC
15 Hampshire Street
Mansfield
02048
Massachusetts
ÉTATS-UNIS