VENTANA PD-L1 (SP142)
Marque(s)
Résumé
ROCHE DIAGNOSTICS . CENTRE DU SERVICE À LA CLIENTÈLE DU RÉSEAU DE SOUTIEN DE ROCHE : 1-800-227-2155.
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| VENTANA PD-L1 (SP142) | H07164 F31427 J12769 J14244 H23050 G16831 G06715 j18775 J00572 H15132 J18775 H00001 H000001 | 741-4860 740-4859 |
Problème
Lors d’études de comparaison interne, une coloration légère inacceptable a été confirmée dans des lots commercialisés de Ventana pd-L1 (sp142), ce qui a une incidence sur le seuil des résultats positifs par rapport aux résultats négatifs des tests. Ce problème peut entraîner une réduction de l’intensité de coloration et du pourcentage de positivité, ce qui pourrait mener à un faux résultat négatif PD-1.
Date de début du rappel: le 28 novembre, 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Ventana Medical Systems Inc
1910 E Innovation Park Drive, Tucson, Arizona, United States, 85755
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