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Rappel de produits de santé

Velcade (2014-08-12)

Date de début :
12 août 2014
Date d’affichage :
2 septembre 2014
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-41267

Produits retirés du marché

Velcade

Raison

Une analyse de l'Agence européenne des médicaments a révélé un résultat hors norme en matière d'efficacité concernant le produit Velcade, lot DILS900.

Étendue de la distribution

Grossistes, centres anticancéreux, pharmacies (Alberta, Colombie-Britannique, Manitoba, Nouvelle-Écosse, Ontario, Québec, Saskatchewan)

Produits touchés

Velcade

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02262452
Forme posologique

Poudre pour solution

Concentration

3.5 mg/fiole

Numéro de lot ou de série

DILS900

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Janssen Inc
19, rue Green Belt
Toronto
M3C 1L9
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Janssen Inc
19, rue Green Belt
Toronto
M3C 1L9
Ontario
CANADA

Date de modification :