Rappel de produits de santé

Vectris SureScan MRI Leads and Vectris Trialing Leads (2018-05-24)

Date de début :
24 mai 2018
Date d’affichage :
14 juin 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-67036

Produits touchés

A. Vectris SureScan MRI Leads
B. Vectris Trialing Leads

Raison

Medtronic procède au rappel volontaire de certains lots d’ensemble de sondes Vectris Trial Screening (modèles 977d160 et 977d260) et d’ensembles de sondes Vectris Surescan (modèles 977a160, 977a175, 977a190, 977a260, 977a275 et 977a290). Ces ensembles de sondes sont employés lors d’interventions chirurgicales pour le traitement de la douleur par stimulation médullaire. Le problème touche des lots dont la date d’expiration se situe entre le 31 octobre 2021 et le 8 mars 2022.
Le présent rappel est dû à un possible défaut de fabrication de l’aiguille introductrice à extrémité incurvée fournie. Ce défaut pourrait compliquer l’introduction ou le retrait de la sonde Vectris à travers l’aiguille introductrice à extrémité incurvée.

Produits touchés

A. Vectris SureScan MRI Leads

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

977A160
977A175
977A190
977A260
977A275
977A290

Entreprises
Fabricant

Medtronic Inc.

710 Medtronic Parkway

Minneapolis

55432

Minnesota

ÉTATS-UNIS

B. Vectris Trialing Leads

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

977D160
977D260

Entreprises
Fabricant

Medtronic Inc.

710 Medtronic Parkway

Minneapolis

55432

Minnesota

ÉTATS-UNIS