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VASCU-GUARD PERIPHERAL VASCULAR PATCH (2016-06-24)
- Date de début :
- 24 juin 2016
- Date d’affichage :
- 9 août 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-59738
Produits touchés
A. VASCU-GUARD PERIPHERAL VASCULAR PATCH
Raison
La société Baxter Healthcare a émis un avis de sécurité en réponse à des rapports post commercialisation signalant des cas d’hémorragie intra ou post opératoire chez des patients ayant reçu un patch vasculaire périphérique Vascu-Guard, pour lesquels une intervention clinique additionnelle s’est avérée nécessaire. Un des cas signalés s’est soldé par la mort du patient. À l’heure actuelle, on ignore s’il existe une relation de cause à effet entre le produit et les événements signalés.
Produits touchés
A. VASCU-GUARD PERIPHERAL VASCULAR PATCH
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- VG-0106N
- VG-0108N
- VG-0110N
- VG-0209N
Entreprises
- Fabricant
-
Synovis Surgical Innovations
a Division of Synovis Life Technologies Inc.
2575 University Avenue, suite 180
St-Paul
55114
Minnesota
ÉTATS-UNIS